|
采取国际标准，提高经营质量
自二十世纪后期，ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业健康安全管理 体系在全球推广实施，全球各大企业均已通过相应体系认证，从全球的呼应看已采用国际标准管理的企业在经营管理方面都有质的飞跃。
ISO9000的推行是现代企业管理的热门话题，面对市场一体化、竞 争全球化的格局，各类企业面临的生存环境之严峻，已是不争事实。如何使自己适应市场变化快，产品转型快的这一竞争局面，已是企业主管的中心工作，先进的企业和高明的主管或许意识到推行ISO9000并取得认证是别无选择的途径，一方面，通过ISO9000的推行强化企业内部经营机制，另一方面，通过认证向外部提供品质保证能力和信心。取得产品（服务）进入市场的"通行证"。
实施ISO14001环境管理体系可以有效保证企业及 产品/服务的环境行为持续满足环境标准的要求，促进 其不断改善环境绩效；可以减少由于环境污染事故或违反法律、法规所造成的环境风险；提高资源、能源的使用效益，降低生产、经营成本；增强员工的参与性及整个机构的信息沟通，提高员工的环境意识；通过其环境方针，向外界展示其环境形象，提高公众的信任度；可以保护本国外贸企业的合法权益，克服绿色贸易壁垒，促进本国企业走向国际市场，参与国际竞争。
概括的讲，职业健康安全管理体系和ISO9000、ISO14000一样，都是一种后工业时代的管理方法。是一套系统化、程序化，并具有高度自我约束、自我完善机制的科学管理体系。主要是通过对企业不断地评估、不断地制定安全生产的管理计划，并去实施落实这些计划，通过监控、整改、治理，不断提高企业的安全生产管理水平。
它的实施不仅可以强化企业安全管理，完善企业安全生产的自我约束机制和激励机制，达到保护职工安全与健康，保护国家、集体、个人财产不受损失的目的，同时也有利于增 强企业的凝聚力和在国内、外市场的竞争力，打破国际贸易壁垒，改善我国在职业健康安全领域的国际形象。
随着客户对产品及管理体系本身越来越高的要求，管理体系的好坏也直接影响客户及订单的走向。管理良好的企业在树立形象吸引人才及争取客户方面比别人多一
些筹码。
当前国际经济形势发展很快，我国为顺应全球经济一体化的趋势，已经加入了WTO， 我们常说，机遇和挑战并存，机会有了，我们还必须具备参与竞争的实力和条件。因为发达国家为了保持贸易上的优势，总是用各种办法进行制约、设置重重障碍，甚至将环境保护、人权、劳工安全状况都涂上商业色彩。如果说，ISO9000族质量管理体系标准已成为国际市场的"准入证"，那么，ISO14000环境管理系列标准则成为国际市场的"绿色通行证"，所以，国内企业只有取得ISO9000、ISO14000和职业健康安全管理体系认证，才能打破贸易壁垒，在竞争中处于有利地位，同时提高经营质量。
|
|
贯彻ISO9000标准不是为了替代推进TQM
我国从传统的质量管理到科学的质量管理，很大的转折是上个世纪80年代从日本引进了全面质量管理。这种方法产生的影响是深远的，首先是顾客意识加强了；其次是强调了过程控制、预防为主的管理思想；再次是全员参加，最有代表性的就是开展QC小组活动。员工也要参加质量管理，也要学习质量管理方面的知识，不断地去改进质量现状。这种质量管理的方法强调三全，即：全员、全过程、全面的质量管理。组织的质量工作不再只是质量管理部门负责，而是每一个人都对质量管理负责，这是引进全面质量管理的一个重要转变。到了80年代末，90年代初，我国开始推行贯彻ISO9001标准，实施质量管理体系认证。这种建立在标准体系基础上的管理方式开始兴起，把标准化方法彻底的渗透到管理活动过程之中，使不确定变为了确定，使无序变为了有序。由于执行的是统一的国际标准，从而实现了国际间的信息沟通和互相承认。
贯彻ISO9000标准初期，由于搞运动式的推广，造成过度地炒作、不规范的市场和干预，使不少企业产生一种迫不及待的“热情”，更使这种管理模式快速升温，致使质量管理的其它方法遭到了冷落，全面质量管理（TQM）方法就是其中之一，它几乎销声匿迹。甚至，有很多人认为，全面质量管理方法已经过时，贯彻ISO9001标准，实施质量管理体系认证才是最先进、最科学的质量管理方法。
有专家认为质量管理方法大致可以分做两类，一类是以标准为中心的来控制人们活动的质量管理，贯彻ISO9000系列标准就属于这种管理模式；另一类是以人为中心的质量管理方法，推行TQM是属于这种质量管理。通过对这两类管理方法的比较，可因弄清它们的异同和联系。
运用推行ISO9001标准，制定管理标准、规范、规定等要求职工遵守，以期得到预期的质量的一种管理，就是典型的以标准为主质量管理方法。它的主要特点是：首先依据质量管理标准构筑质量体系；然后对质量管理体系进行管理。这种类型的质量管理在短期内可以得到很好效果，但仅依靠这类管理方法要想收到更好效果的质量也是困难的。在ISO9000系列标准中主要阐述了组织由于应该“做什么”，没有提到该“如何做”。例如ISO9001的5.1的规定中要求组织的最高管理者应规定质量方针和质量目标，对质量工作的质量做出承诺并形成文件。且确保各级人员都理解质量方针，并能坚持贯彻执行。这里就只规定了做什么，而没有指出该“如何做”。
应用以人为中心的质量管理方法的TQM就可以给出如何做的方法。这些方法包括：按功能类型进行管理、方针管理、QC小组活动、质量教育等一系列行之有效的质量管理方法的工具。特别是在QC小组活动中经常运用的新、老七种统计方法，更是解决这一问题的有效手段，运用这些手段可以使ISO9000系列标准八项质量管理原则中“基于事实的决策方法”，为体系持续改进进行数据分析，识别改进的机会，制定适宜的纠正或预防措施等具体工作提供可靠的依据。
TQM是以人为中心的质量管理方法，它强调首先是每一个人以自己的意志主动地工作，而不是只由领导发出指示才行动，其次是工作是肯动脑筋，经过考虑后再行动，从而有所创造、有所发展、有所改进。使每个职工都懂得不只作规定的、机械的工作，要通过工作发挥自己的能力，使自己的能力进一步施展。
ISO9000系列标准在其管理原则上与TQM的管理思想有很多相同之处，它们都同样的关注顾客、强调领导的重要性、注重全过程的控制，都是针对质量领域的控制与改进等，具有很多的共性：
(1)从管理出发点上：两者都将顾客作为关注的焦点。ISO9001的5.2款“以顾客为关注焦点”全面阐释了这一观点。TQM强调下一道工序即为顾客的观点，增强了TQM改进顾客满意度的全面性。
(2)从管理职责上：ISO9001及TQM均强调领导者的作用。ISO9001认为，最高领导者最重要的任务，就是通过他们的领导作用和各种措施来创造一个良好的内部环境，激励全体员工充分参与，从而使质量体系有效运行。TQM强调通过领导强有力的组织、协调、检查和激励，推进TQM的实施，特别是通过积极推进内河开展广泛的群众性的QC小组活动，把组织的业绩提高到空前的程度。
(3)从管理实施程式上：都遵循过程方法的原则。ISO 900l遵循PDCA循环原理，在体系的建立、实施、审核及改进中，PDCA循环得到全面的推广应用。TQM始终就是采用PDCA过程模式。两种管理方法都是采用自上而下自觉推行这种过程模式的方式，都从最高管理者的管理承诺开始，然后通过向下逐级分解实施。
(4)从管理决策基础：ISO9001认为正确的决策需要领导者用科学的态度，以事实或准确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，做出正确的决断。盲目的决策或只凭个人主观意愿的决策，是绝对不可取的。TQM在其改进方法的所有阶段，包括从现状调查、目标制定、实施对策的策划、实施、检查验证及改进和标准化等都强调了统计学的应用；项目完成后对整个项目的评价，都要求用事实说话；TQM的实施要求充分的、准确的数据，并利用这些数据使收益最大化。
尽管有如此之多的相近之处，它们的基本思路却是不相同的，解决问题的着眼点和方法也不尽相同，可他们之间并不矛盾，它们在整个质量管理过程中是相辅相成的相互补充，不是一种模式（或方法）对另一种模式（或方法）的替代或升级。
应该指出，任何一种管理模式都有其独特之处和不可避免的局限性。贯彻ISO9000标准管理体系这种方法也不例外，它是一种科学的管理模式，但不能说是最好的，更不是放之四海而皆准的唯一管理方法。它的作用从本质上说同各类技术标准是相同的，是对重复性工作的一种固定。应用的好对建立和稳定秩序能收到较好的效果，应用得不好，也会像其它标准一样产生局限性，甚至是负面影响。
我们希望组织重视以人为中心的质量管理，不是不重视标准，而是更重视人的质量意识。组织通过对经营者、现场人员进行教育，使他们认识到产品质量的重要性，为保持组织按标准有序、有效的开展质量管理工作打下坚实基础。不能按标准有序地开展工作的组织不可能改进其工作，即使有所改进也不会彻底。也就是说，贯彻标准是改进的起点，是基础。但光靠按标准工作是不能改进的，因为促成改进的动机不是产生于按标准进行工作之中，而是在不满足于工作现状的改进之中。
单纯靠贯彻ISO9001标准，按照标准执行，是不可能实现有效质量管理的。然而，没有以执行标准的质量管理为基础，同样不能达到彻底改进的目的。只有把这两种质量管理思路基本相同的质量管理方法结合起来，互相补充，才可能构筑出理想的质量管理。而这种结合正是组织需要认真考虑的关键性的问题。
|
|
ISO9001标准8.2.3条款的初步理解
8.2.3条款原文
8.2.3 过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
一、8.2.3条款涉及的范围
标准8.2.3条款的要求包括质量管理体系的所有过程，与4.1条款质量管理体系的总要求是对应的。4.1条款要求“a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；e)监视、测量和分析这些过程”。从4.1条款的要求可以看出，8.2.3条款所讲的过程的监视和测量正是4.1e)的要求。
质量管理体系所需的过程都是围绕产品实现这一主过程而展开的，包括管理职责、资源管理过程和测量、分析和改进过程。《质量管理体系构成模式图》清晰地展示了质量管理体系各过程及其之间的关系和联系。
二、过程的监视和测量的目的和方法
1、 目的：组织实施8.2.3条款的目的是确保质量管理体系诸过程的受控和有效，保持实现所策划的结果的能力。最终目的是确保产品的符合性。
2 、方法：过程的监视和测量的方法主要有四种：
a) 应用统计技术对过程进行监视和测量；
b) 通过顾客满意度测评对过程进行监视和测量；
c) 通过日常管理活动对过程进行监视和测量；
d) 通过管理评审对过程进行监视和测量。
其中，日常管理活动是组织对过程实施监视和测量的经常性做法，体现于组织的各个层次中。车间质检员对生产过程的巡查是监视和测量，质检部门对车间质检员工作的检查是监视和测量，企业高层领导对质检部门工作的检查也是监视和测量。
8.2.3与7.5.1 e)虽然都是对过程进行监视和测量，但这两个条款是有区别的。7.5.1条款是整个质量管理体系产品实现（第7章）这一章节中针对产品实现过程中生产和服务提供的控制。而8.2.3条款是针对质量管理体系的所有过程的，不仅仅包括第7章产品实现，而且包括第5章管理职责，第6章资源管理，第8章测量、分析和改进。
三、实施8.2.3条款时应考虑的因素
对过程进行监视和测量可以从影响过程的人、机、料、法、环五大因素进行。
a) 对人员的素质进行监视和测量：人员的素质能力应满足过程的要求，可通过考核和实际操作进行监视和测量。如果能力不能满足要求，应通过培训使其达到要求。
b) 对设备、设施的能力须进行监视和测量：设备和设施的能力应能满足过程要求。机器设备应经常维护保养，定期维修，不能带病运行，如达不到要求须进行维修或更新。
c) 对原材料的质量、零部件的状态进行监视和测量：使其确保产品的符合性。
d) 对运作方法和过程进行监视和测量：用符合要求的监视和测量设备对过程实施监视和测量，使其满足作业指导书的要求。工艺参数应符合工艺文件的规定。
e) 对过程的环境进行监视和测量：应保持一个清洁卫生、文明生产、管理良好的安全防护环境，即有一个良好的工作环境。如对环境有温度、湿度、粉尘、噪声、污染等要求，须配备相应的监视和测量装置，进行监视和测量，使环境符合规定的要求。
在实施8.2.3条款时，从以上五个方面对过程进行监视，必要时进行测量。结论可以从对各方面监视和测量的结果直接通过统计、分析得出。根据测量结果，发现引起过程波动的主要原因，从而有针对性地采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
四、采用适宜的方法时应注意的几个问题
a) 组织应识别需要监视和测量的主要过程，过程的监视和测量点，过程的特性（根据组织的具体情况而定）。不一定对所有的过程都规定专门的监视和测量活动。不要将过程的监视和测量扩大化、复杂化。
b)为监视和测量确定必要的准则、方法和记录。包括：
①管理标准、各类规章制度；
②工作标准、部门和个人的职责；
③技术标准、工艺规程、检验规程、操作规程等。
c) 不能忽视对标准第7章（产品实现）之外的过程的监视和测量。包括标准的第5章、第6章、第8章的内容。
d) “过程的监视和测量”不是“过程检验和试验” 过程的监视和测量和工序间的产品检验和试验是两个不同的概念。标准8.2.3条款的要求是对过程的监视和测量。
过程的监视和测量： 8.2.3条款要求采用适宜的方法监视（或测量）过程，以证实过程实现所策划的结果的能力。
产品的监视和测量（产品的检验和试验）：是监视和测量“产品特性”，以验证产品要求已得到满足。
在这两者中，一个是证实生产过程的能力，一个是验证产品特性的符合性，不能混淆。不能把8.2.3简单的理解为产品的过程检验和试验。
但是，两者也有一定的相关性。
1） 进行过程的监视和测量，可能需要利用产品检验和试验的结果验证生产过程的能力。在对其他过程（如培训过程）进行监视和测量时，也可能利用产品检验和试验的结果验证该过程的能力。
2）过程的监视和测量是为了保证产品的符合性。当对过程的监视和测量发现过程未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。
五、在某组织的质量手册中对8.2.3条款的描述
8.2.3 过程的监视和测量
公司采用如下方法对质量管理体系进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。 8.2.3.1 产品实现过程的监视和测量；
a) 生产工程技术部每一年对工艺文件的正确性和保证能力进行监视和测量；
b) 生产工程技术部每一年对产品加工设备满足产品要求的保证能力进行监视和测量；
c) 生产工程技术部每半年对产品生产过程的合理性、适宜性进行监视和测量；
d) 生产工程技术部按上级要求对检测设备和工具的可靠性进行监视和测量；
e)生产工程技术部保持相应的记录。
8.2.3.2 辅助性过程的监视和测量
a) 对产品实现的辅助过程如：运输、通讯、采暖、照明等过程由生产工程技术部制定《生产管理办法》以保证生产和工作过程的需要；
b) 每季由各部门负责人依据《员工奖惩条例》和作业文件，对各个过程进行监视和测量，以证实这些过程实现所策划结果的能力；
c) 当检查发现未能达到所策划的结果时，由检查组提出问题，各责任部门予以纠正，制定纠正措施从而确保产品的符合性。 |
|
浅谈7.4.3; 7.5.4; 7.5.1e与8.2.4的关系
从ISO9001QMS运行模式图中，我们不难看出这个模式图中有两条主线，一是直接增值活动，从顾客要求→
产品实现→ 产品→ 顾客满意，还有一条是间接增值的活动，从顾客要求信息→ 管理职责→ 资源管理→ 产品实现→ 测量分析和改进→←顾客满意信息，这是信息流是体系整体活动。在这儿我们可以看到，第七章即产品实现是两条主线的交叉点，7.4.3；7.5.4；7.5.1e在直接增值的主线上也在信息流主线中，8.2.4在信息流主线上，这两条主线相互影响，相互作用，最终得以持续改进，使产品质量品质特性及服务等方向不断满足顾客要求。
在产品实现中首先进行的是产品实现的策划，7.1条款中，为使产品的品质得到保证，使产品物理特性、功能特性、外观包装等技术指标符合顾客要求，即产品的符合性、可信性、可用性符合要求。产品策划中应确定内容之一，各阶段“产品所要求的验证、确认监视检查和试验活动及产品验收准则”，按此7.4.3；7.5.4及7.5.1e条款共同组成了-系列对产品特性等监视和测量要求及8.2.4产品的监视和测量的全部要求，在过程模式图中还可以看到当组织将产品交给顾客后顾客的满意与否的反馈，又反过来直接影响着8.2.4条款中规定的各监测点，产品特性，监视和测量性文件，验收准则等变化，进而使7.1c策划发生变化7.4.3；7.5.4；7.5.1c条款中要求发生变化，使QMS进入一个新的不断改进、不断完善的循环。
一、7.4.3；7.5.4；7.5.1c共同组成对产品特性监视和测量的要求
（一）7.4.3采购产品的验证，从源头入手控制产品质量 标准中讲“组织应确定并实施检验或其他必要的活动从确保采购的产品满足规定的采购要求”
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。
7.4.3条款说明了以下问题
1、 采购产品验证目的是为保证满足规定采购要求，是采购过程中重要环节，是过程活动中输出必须满足输入要求的又一佐证
采购信息 → 采购活动活 → 采购输出产品
↑＿＿＿＿＿ 7.4.3验证＿＿＿＿↓
2、 对采购产品的验证有多种形式，要在此条款中结合组织的具体情况进行规定。
1） 到供方现场检验： 如：建筑、修路行业、预制件，派检验员驻厂，纺织印染业派驻厂员监督货物质量等。
2） 当场验收并有售后服务保障：如：电脑、冰箱
3） 看样品，要合格证或到后抽验试验大部分组织采用此方法对原辅料检验，如：水泥、各种原料、包装物
4） 大型设备安装后验收，如：中央空调等
5） 分包服务的验收：对分包服务验收应针对各种服务性质按相关法律法规、标准、规范及合同要求进行服务质量验证。
如：建筑行业的劳务分包、项目分包、机械租赁，教育界外聘教师，物业的外包保安、保洁、外墙清洗、设备大修或其他特殊项目等。
3、对以上情况分类规定主管部门职责、权限、验证方式及验收标准，及处置方法。
4、验收记录及有关登入供方动态评价的记录：如：合格放行其结果应是：检验、试验报告，并有合格判定，材料放行通知等。
5、放行责任人在记录上记明时间及人名以备追溯。
6、验收时所用检测设备应符合本标准7.6监视和测量装置的控制要求。
（二）7.5.4顾客财产中规定“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产”。
顾客财产是指顾客所有的，为满足合同要求向组织提供的、在组织控制下或使用的物品、设施、财务信息资料等，可以是组成成品的材料、半成品，也可以是用于生产的各种物资或信息资料等。在本文中更注重的是组成产品的材料、半成品、零部件等。
对于顾客提供的原材料一定按标准要求与顾客预先约定，验证其是否可接收和满足预期要求。即在合同中明确规定。
如①建筑用水泥、钢筋，如果由顾客提供或指定产品，经检验不合格（标号低、强力不足等）则不能用于工程。
②服装厂来料加工必须验证，疵点过多或强力不足加工后造成劈裂等，一定通知顾客看货后再协商解决办法，防止成品不合格。
③装修时顾客提供大芯板甲醛超标，如果事先不检验，装修后就说不清了。
④洗衣店对顾客财产的验证------
⑤物业维修时顾客提供的水龙头、灯泡等------ 对于顾客财产的验证同样要说明验证方法、责任人，通知顾客，并进行记录。
（三）7.5.1e生产和服务提供控制中写到“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时，受控条件应包括：实施监视和测量”，对产品实现过程中的半成品、成品进行监视和测量，即按照产品特性及作业指导书的要求，在各相关过程内即各生产流程中对半成品及最后的成品进行必要的监测，以最终保证产品的质量。
1、这里标准要求要根据自己组织具体情况明确规定某产品在流程中检验及放行的责任人，对不合格品的处置（返工或作废）及标识（这种标识也可以是记录），防止不合格半成品流入下道工序。
2、当然在这个环节中产品的检测记录是非常重要的，要记录时间及检验人，以保证可追溯性。
3、检验方法：自检、互检、交接检、首件专件检验、预检、隐检、试验室检验、出厂检验、抽检等
4、最终出厂检验时要有物理及外观检验，要有合格判定。一般依据是行业标准。
综上所述，可见7.4.3；7.5.4；7.5.1三条款共同组成了对产品监视和测量的要求，使产品质量得以保证。
二、8.2.4综合了第七章的对产品检测的所有要求，按7.1c策划的安排提出了对产品监视测量的总体要求。
标准说“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划的安排（减7.1）在产品实现过程的适当阶段进行”
“应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员（建4.2.4）”
“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（减7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。”
8.2.4条款中主要说明以下几个问题
1、对产品特性监视和测量是依据7.1条款的安排分阶段进行。
2、监视测量对象：采购原材料（或顾客财产）、过程产品：半成品、成品检验。
3、组织对各阶段测量点、产品特性要求、测量用文件、设备及接收准则、责任人、放行人进行规定。
4、产品符合要求的证据—记录予以保持，写明时间、放行人员签字。
5、确保产品完成检验后才可放行与交付。
6、特殊情况下必须得到授权人批准或顾客批准可提前放行。但要注意①必须符合法律法规要求②依然必须满足顾客要求。这种情况下记录变得更为重要。
不难看出8.2.4条款涵盖了第七章7.4.3；7.5.4及7.5.1e的内容。
三、7.4.3；7.5.4；7.5.1与8.2.4条款之间的关系 纵观以上分析，可以看到7.4.3；7.5.4和7.5.1是第七章产品实现中的不同的过程中的小要素，7.4.3是采购过程中必不可少的环节，有采购就要有验证；7.5.4有顾客财产，当其与产品构成组成关系时，就一定要验证其品质。7.5.1e产品实现和服务过程中只要有产品就一定要有对产品进行的检验。它们都是对输出是否满足输入要求为目的的产品验证。当然也构成了从原料开始到生产过程中半成品、成品双保险的质量控制。它们为与第七章，只要理由充分，符合标准要求，就可以进行删减。而8.2.4是在一个组织QMS的大系统PDCA循环上是测量、分析、和改进，着眼点是持续改进。是很重要的一个环节，同时负有CA两大过程。C—检查：根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A—处置：采取措施纠正或预防，以持续改进过程业绩，是不能删减的条款，不管是什么样的组织，有组织就要有产品，就有过程也就有过程的结果，这结果不外乎是具体产品或服务，都需要对其进行监视和测量，以发现问题，不断改进与完善，而且从顾客信息反馈上讲，对产品的意见和建议也会反过来影响对产品原料、过程的检验方法、检验规则、检验工具，以至于检测点发生改变，进入一个更新的PDCA循环。由此可见，8.2.4是对7.4.3；7.5.4；7.5.1e的总结与概括，是大系统的主要环节。7.4.3；7.5.4及7.5.1e是分系统的活动，QMS本身是一个大系统，系统特点之一就是通过各分系统的协同作用互相促进，使总体作用大于各分系统作用。7.4.3；7.5.4；7.5.1e与8.2.4互相作用互相促进，使
QMS运行更好，使顾客对产品质量要求得以满足。
|
|
ISO9001标准8.2.1与8.4a的关系
为便于组织学习、理解和运用ISO 9001：2000《质量管理体系要求》(以下简称标准)有关8.2.1顾客满意与8.4a顾客满意的要求，现将它们的关系论述如下。
此文是本人学习、理解和运用上述两个条款的一点心得和体会，希望能对从事ISO质量管理体系咨询人员和运用标准的组织有一定的启发，不妥之处请批评、指正，以便在今后的咨询工作中共同提高业务能力。
一．条款的地位
标准中第8.2.1顾客满意和8.4a顾客满意同属标准的测量、分析和改进的第8章。
但是8.2.1条是分属于第8章的第二小节8.2监视和测量的第一条。在8.2小节中要求对4方面进行监视和测量，即：8.2.1的顾客满意、8.2.2.的内部审核、8.2.3的过程的监视和测量以及8.2.4的产品的监视和测量共4个方面。其中顾客满意只是监视和测量的范围之一。
对顾客满意进行监视和测量的目的是评价质量管理体系的业绩，组织同时规定获取和利用顾客满意信息的方法。
8.4条是第8章测量分析和改进的第4小节，是第8章强调的第4个方面，即：数据分析应用的具体要求，数据分析包括8.4a）—d）条共4个方面。8.4a)顾客满意只是数据分析的一个方面。
8.4a)顾客满意是组织通过确定、收集和分析适当的数据来分析顾客对其要求被满足程度的感受，其中包括对8.2.1顾客满意的信息的数据分析。8.4a)是对顾客满意进行数据分析的具体要求。数据分析的目的是证实质量管理体系的适宜性和有效性,评价在何处改进质量管理体系的有效性。
由于8.2.1与8.4a在标准中所在位置的不同，其内在的含义与应用的要求也不同。仅就“顾客满意”的描述在标准中就有多次的出现。如：
●以过程为基础的质量管理体系模式图中的框图；
●标准的1.1总则；
●6.1条的资源提供；
●监视和测量的第8.2.1；
●数据分析的8.4a)
标准中多次出现“顾客满意”的相关的描述，除了说明“顾客满意”在不同的章节有相应的含义以外，也恰恰说明了“以顾客为关注焦点”的质量管理原则在ISO
9001：2000标准中的体现。
二．条款的理解与区别
1) 8.2.1顾客满意的理解要点
在8.2.1条强调的是监视和测量顾客对组织满足其要求的感受，组织需要规定获取和利用顾客满意信息的方法，目的是测量质量管理体系的业绩，并未对数据分析的方法和数据分析的范围进行具体的要求。
标准8.2.1顾客满意强调的是:顾客满意是作为对质量管理体系业绩的一种测量,其含义为:质量管理体系作为组织的管理体系之一,质量管理体系的业绩如何，其中顾客满意是测量质量管理体系业绩的手段之一。即：顾客的满意程度越高说明质量管理体系的业绩越好，反之则越差。那些传统的或多方面对组织业绩的评定与测量，是对组织总体业绩的测量与评定的各个方面，而顾客满意程度却是测量质量管理体系业绩的一种手段。
获取顾客满意信息的方法可能包括：定期回访、电话、问卷、社会调查、暗访等多种形式。这属于监视的范畴，获取的方法可能是在顾客满意方面，组织内部当前与以往的对比，也可能是与同行业在顾客满意方面的比较或是借鉴相关方有关顾客满意获取和利用的方法中的成功方法。如：“打分”、“对比”、“暗访”等，来界定顾客满意的程度。顾客满意的信息可能来自产品质量和服务的质量，可能来自组织内部或外部，组织应确定获取顾客满意信息的方法，以获取顾客满意信息，测量质量管理体系的业绩。
需要注意的是针对各种渠道所获得的信息要从中提炼、总结出顾客的“感受”，而不仅仅是回访、电话及问卷的结果，往往这些结果中隐藏着顾客不便或不愿表示的需求与期望，包括顾客的抱怨。“顾客满意”是顾客对其要求已被满足的程度的感受，是顾客内心的体验与感觉，感受不等于获取信息的结果。标准要求是对顾客满意的“感受”进行监视和测量并要求组织确定获取和利用信息的方法，目的是准确地获取顾客满意的信息并作为质量管理体系业绩的一种测量。
利用顾客满意信息是指：组织通过对顾客满意信息，以确定改进的机会，分析有关原因、针对原因制定纠正与预防措施，实施并验证措施的有效性从而增强顾客满意，提高质量管理体系的业绩。
2) 8.4a）顾客满意的理解要点
标准8.4数据分析强调的是必须对顾客满意(包括8.4b—d的3个方面)进行数据分析。数据的来源包括监视和测量的结果，其中包括对产品、过程和其他方面的监视和测量，也包括8.2.1顾客满意信息的监视的结果。数据分析的目的是证实质量管理体系的有效性，评价在何处持续改进体系的有效性。
通过对数据分析方法的学习和利用，并通过对8.4a)顾客满意进行数据分析，可以看出，数据分析的作用有助于对质量管理体系的适宜性、有效性的变异进行测量、描述、分析和解释，了解变异的性质、程度和原因分析提供帮助，促进持续改进。
就数据分析而言，标准在8.1总则中就有明确的要求,即:“这应包括对统计技术在内的使用方法及应用程度的确定”。依据总则的要求，8.4数据分析的方法可能是GB/T
19027中所给出的12种分析方法中适合组织应用的一种或几种。如：找出变异主要类别及其原因的帕累拖图法，对过程能力进行分析的直方图法、对过程满足要求进行控制的控制图法等。
所以8.4数据分析是通过来自监视和测量的各个方面的结果以及其他来源的数据包括顾客满意在内的数据进行分析。对8.4a)顾客满意信息进行数据分析，以此证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性的一个方面。所以8.4数据分析中的a)条顾客满意是如何对顾客满意进行分析的具体要求。
8.4a)顾客满意体现了8.1总则的要求。利用科学的数据分析方法，分析顾客要求已被满足的程度，也体现了“有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上”的质量管理原则和9000标准中第2.10“统计技术的作用”的要求。
3) 8.2.1顾客满意与8.4a)顾客满意的区别
综上所述，8.4a)顾客满意是确定、收集、和分析适当的数据，确定顾客满意的程度，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，评价在何处改进质量管理体系的有效性。具体的分析方法可依据GB/T19027标准给出的分析方法进行选择和利用。组织应确定、收集和分析适当的数据，包括产品、过程的监视和测量的结果以及其他来源的数据，当然也包括8.2.1顾客满意信息的监视和测量的数据。与8.2.1相比，8.4a）顾客满意的数据分析是具体的、必须有数据支持和选择适宜的数据分析方法进行分析以及依据分析方法得出结论的要求。
而8.2.1顾客满意强调的是对顾客满意信息的监视和测量，规定获取和利用信息的方法。以测量质量管理体系的业绩。如规定利用回访、电话、调查等手段获取顾客满意信息，并利用信息制定改进的措施。所以与8.4a)条相比，在8.2.1条强调的是监视和测量顾客对组织满足其要求的感受，组织必须规定获取和利用顾客满意信息的方法，目的是测量质量管理体系的业绩，并未对数据分析的方法和数据分析的范围进行具体的要求。与8.4a)相比8.2.1是宏观的、是通过规定的方法对顾客满意信息进行收集和利用的要求。
三．8.2.1顾客满意与8.4a)顾客满意的联系
综上所述，由于8.2.1顾客满意与8.4a)顾客满意所在条款位置的不同，其含义、目的、方法、作用和监视与测量的内容是不同的。但是，就其之间存在着一定的联系：
1）8.2.1顾客满意信息是8.4a)的输入
8.2.1的顾客满意信息目的是对质量管理体系业绩的一种测量,是用以评价质量管理体系的业绩的一个方面。获取顾客满意信息的方法可能是诸如电话、回访、问卷、调查等手段来实现。顾客满意信息的内容是确定组织是否满足顾客要求的感受的程度。可能是“满意”、“较满意”、“不满意”和“一般”等。顾客满意信息的作用是利用获取的顾客满意信息，制定相关的利用方法，如、确定改进的部位和时机，分析原因、制定纠正与预防措施等。
所有这些都是对顾客满意信息的直接利用，虽然能够增强顾客满意程度，进而提高质量管理体系的业绩，但就顾客满意信息利用的科学性和利用的程度距质量管理原则7“有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上”仍然有一定的不足。为了更有效地利用顾客满意信息，必然将8.2.1顾客满意信息监视与测量的结果作为8.4数据分析的输入，通过对顾客满意信息的数据分析得出科学的结论，评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，提高决策水平。
2) 8.4a)顾客满意数据分析是对8.2.1利用的具体体现
前面已提到8.2.1顾客满意的数据分析的目的、方法、作用和内容。而8.4a)顾客满意与8.2.1顾客满意的相关内容是不同的。
8.4a)顾客满意信息进行数据分析目的是证实质量管理体系的适宜性，评价在何处持续改进质量管理体系的有效性，所采用的方法是确定、收集和分析适当的数据（包括8.2.1顾客满意信息），应用GB/T19027中适宜的方法进行分析，以实现分析的目的。
8.4a) 顾客满意信息进行数据分析的作用是通过对包括8.2.1顾客满意信息的各种数据进行分析，有助于对顾客满意进行描述、分析、解释、了解顾客满意变异的性质、程度和原因分析提供帮助，确定在何处促进持续改进，提高顾客满意程度，以证实质量管理体系的适宜性、有效性，并持续改进体系的有效性。
8.4a) 顾客满意信息进行数据分析的内容可能是有关顾客满意中常见的产品质量、价格、交货期、服务等信息，也可能是顾客隐含的需求和期望，如对产品功能、性能的需求、外观的需求，环保的需求、服务的需求等等。所有这些都要求确定、收集适当的数据，以对其进行分析，得出结论。以上的这些顾客满意信息和数据也恰恰来自于8.2.1顾客满意或其他的渠道，所以对8.4a)顾客满意进行数据分析是利用8.2.1顾客满意信息的具体体现。
3) 体现了“以顾客为关注焦点”的质量管理原则
8.2.1顾客满意与8.4a)顾客满意虽然各自的含义和应用的体现不同，但都体现了“以顾客为关注焦点”的原则。8.2.1已将顾客满意上升到作为质量管理体系业绩的一种测量就足以说明顾客满意的重要程度。8.4a)顾客满意是利用科学的统计技术分析方法对有关顾客满意的数据进行数据分析以证实质量管理体系的适宜性。采用标准的目的之一就增强顾客满意，对顾客满意进行数据分析是“以顾客为关注焦点”的具体体现。
4)体现了“基于事实的决策方法”的质量管理原则
8.2.1顾客满意与8.4a)顾客满意都体现了8.1总则中组织应策划并实施包括顾客满意在内的监视、测量、分析和改进的过程的要求。利用科学的数据分析方法，分析顾客要求是否已被满足的程度，也体现了“有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上”的质量管理原则和9000标准中第2.10统计技术的作用的要求。
5)体现了持续改进的质量管理原则
标准8.2.1和8.4a)从不同的角度要求了组织利用顾客满意信息以确定改进的部位和时机，增强顾客满意。它们从不同的角度要求组织增强顾客满意，证实体系的有效性，评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，体现了“持续改进”的质量管理原则和8.5.1持续改进的要求。 |
|
质量管理体系运行缺陷及其改进
从全面质量管理到IS09000再到现在的6δ管理，企业在不断探索中希望获得一个有效的质量管理体系，但由于对某些深层因素没有很好地把握，导致不少企业的质量管理体系存在缺陷而难以达到预期的运行效果。质量管理体系运行中普遍存在的缺陷主要表现在：
1、忽视培植体系运行的文化土壤：
企业依据某种模式(比如IS09001标准)建立质量管理体系时，如果处于浅层的、被动的而不是深入的、主动的状态，那么建立起来的质量管理体系很容易与模式倡导的思想发生偏离。当其结果达不到预想的效果时，企业管理层便容易对质量管理体系建立的依据产生怀疑，由于缺乏深度的检讨，管理层很容易丧失信心，从而导致企业质量管理体系处于无所适从的紊乱状态。其实任何一种模式，如果不深刻理解它蕴涵的思想，并努力培植适合这种模式运用的管理土壤和文化状态时，再好的模式也很难发挥应有的作用。
改进建议：(1)企业管理者要有长远的、战略性的眼光，从改造企业的思想或者文化状态人手，首先明确制度管理是贯彻IS09001标准的关键，也是质量管理体系有效运行的基石和准绳。(2)导人“诚实、诚信”思想，即从管理层带头，企业质量管理体系运行的各个过程和环节完全依照企业的各项规章不折不扣地执行。(3)企业管理者必须逐步依靠规章去建立一个具有企业自身特色的质量文化，文化的建立是一个需要“耐心”的过程，不能因为管理者个人身份的变更而导致文化形态的变更，否则企业永远不可能建立属于自己的文化特征。(4)企业管理者应潜心研究企业的质量战略目标，并寻找实现这个目标所需要的、最适合企业的手段和方法，要明白任何一个管理模式必须结合企业的内外环境有机实施和推行，重要的并不是工具，而是培植使这个工具充分发挥作用的文化土壤。
2、管理职责履行不到位： 就现状而言，不少企业的质量管理体系管理职责还未完全履行到位，具体表现是：不同层次的管理者对文件化的质量管理体系及其过程对本部门提出了什么要求，赋予了什么职责与权限，应该如何履行这些职责与权限不甚明白，因而无法把质量职责进行有效分解、展开和落实。特别是某一过程或活动的主要负责部门与协办部门在履行某项质量职能时，往往不能把责任和活动的接口界定清楚，导致相互间的工作配合和沟通不力，出现问题时互相推诿。
改进建议：(1)企业管理者应做履行质量管理体系质量职责的“明白人”和“带头人”。各级管理者要明确在整个质量管理体系过程中自己处于什么地位，应执行的质量职责是什么。管理者要以身作则，全力完成所负责的质量职能/质量活动，成为认真履行质量职责的榜样，并带动下属及相关人员圆满地履行质量职责。(2)各级管理者应为与本职有关的过程、层次和部门的质量职能/质量活动提供履行质量管理体系要求的指导性文件和评价准则。(3)强化自上而下的监督管理和自下而上的信息反馈机制，及时沟通质量管理体系的运行态势以及各层次、各部门、各岗位的业绩与问题，针对发现的问题采取纠正和预防措施。
3、制度管理的根基不牢：
质量管理体系运行的支撑是制度管理，制度管理必须建立在一个合理、规范、严格的基础上，必须得到企业各级管理层的充分理解和支持。目前，不少企业的质量管理体系制度管理至少还存在以下缺陷：(1)制度所定的程序操作性不强。如不少管理程序，尤其是涉及多个部门接口关系的程序，规定不细致，接口不清晰，流向不顺畅，导致执行困难。此外，不少工艺和检验文件规定粗糙，与实际脱节。(2)程序规定不完整。许多环节由于缺少有效版本的管理程序，往往依照领导或当事人的意愿行事，当领导或当事人变更时，使得后继者无所适从，“另起炉灶”，造成管理上的随意性。(3)程序执行不到位。个别管理者对程序研究宣贯不够，或者认为程序是束缚自己的“绳索”，在实际工作中往往凭主观经验办事，对程序产生一种不正常的“逆反”心理。
改进建议：(1)组建跨部门的专门班子，对企业现有的质量管理体系管理程序进行认真、全面的调研摸底，提出改进建议方案，提交各职能部门审议后付诸实施。(2)各归口部门对本部门管理现状进行调查，提出需要实施程序化管理的环节，补充完善相应的管理程序。(3)工艺和质量部门要加强工艺、检验文件的评审把关，建立健全逐级审核程序。文件编制人员要深入现场，积极听取现场员工尤其是具有丰富现场经验的员工的意见，确保文件的先进性、合理性和可操作性。(4)建立完善考核激励机制，使他们明确自身在质量管理体系运行中的角色、所承担职能的重要性，强化其遵守企业规章的观念。(5)定期、及时地自我完善质量管理体系规章，把富有成效的做法和经验、新的法律法规与标准要求，纳入质量管理体系管理规章中。
4、质量管理体系监视和测量方法档次不高：
质量管理体系的监视和测量活动，是IS09001：2000标准的重点要求之一，而监视和测量活动的有效性与效率，取决于所用监视与测量方法的适宜性。从过程的结果与有效性的角度来分析，不少企业目前所用的监视与测量方法的适宜性还不是很强。具体表现是：(1)产品监视与测量方法的运用不适宜。如在进货、工序检验中，仍采用已被实践淘汰了的百分比抽样，没有推广采用抽样检验的国家标准，降低了抽样检验方案的代表性与置信度。(2)质量统计技术用于质量管理体系监视和测量领域的广度和深度不够。一些部门对质量统计技术的应用存在畏难情绪，或者把质量统计技术理解为单纯的数据统计计算。(3)现场管理存在以产品检验代替预防控制的现象，一些部门对事后的“救火”管理重于对事前因素的预控，缺乏必要的手段对影响过程质量的各因素进行有效的带有预防性质的监视和测量。(4)对特殊过程所用设备的认可和鉴定，多是简单地就设备的性能和工艺参数孤立地进行测试便作出结论，而未把设备放在工序运行中，与5M1E结合起采综合地进行。
改进建议：(1)各级管理者及有关人员应学习、掌握某些适用的质量监控方法(包括统计技术)，依据产品、过程和质量管理体系运作需要，有针对性地选用。(2)各职能部门应积极探索采用先进的监视和测量方法。例如：设计开发部门可应用试验设计法、可靠性管理技术去优化设计产品的性能与参数组合；应用FTA法去分析可能发生的质量缺陷，在设计与开发过程中预先作出保证产品安全性的设计措施；工艺部门可应用试验设计法、优选法、相关分析法等去优选工艺因素与工艺参数，以完善工艺过程，提高工艺水平；质量部门可分别针对计数质量特性/计量质量特性，依照国际标准与国家标准，选择适用的计数抽样方案并予以正确运用。(3)质量部门应将工作重点转移到对影响产品质量各因素的预防控制上，研究采用6δ管理、方差分析、SPC技术以及其他适用的工序控制方法，去监视过程运行的质量波动，发现质量异常征兆，及时予以消除。(4)设备管理部门要研究探索先进的设备状况监视和测量技术的应用，定期进行设备状况监视和测量，对设备实行科学的预防管理。
5、供应商评价控制体系不完善：
供应商是企业带有战略性质的合作伙伴，其质量状况直接制约企业市场竞争力的提升。目前，不少企业已基本建立了一套供应商评价控制体系，但仍有不少地方需要完善：(1)对供应商的选择评价是供应商的人口把关，十分重要，但不少企业的评价人力资源难以满足工作需要，导致评价结果不全面、不规范。(2)供应商评价普遍处于定性状态，统计技术的应用水平不高，存在人为的主观随意性。(3)供应商的评价受制于诸多非市场因素，难以做到完全遵循“质量准人”原则。
改进建议：(1)对参加供应商选择评价的人员进行培训和工作质量评估，将评价结果与日后的供应质量状况紧密挂钩，如果评价的供应商产品出现严重、批量质量问题，应取消其今后的评价资格。(2)研究采用国际先进企业的做法，制定适合企业自身特点的供应商定量评价标准，包括选择评价和业绩评价标准，为企业选择和评价供应商提供面、科学的依据。(3)引入市场约束和质量保证制约机制，全面实施“质量保证金”制度，即将供应商产品质量状况与合同付款全面挂钩，按照一定的百分比，确定一定的时效周期，在供应商产品质量确定没有问题后再行全部付款。(4)逐步、坚决地推行“质量准入”和“质量否定”原则，做好顾客及有关方面的沟通，取得理解和支持。
以上是目前不少企业质量管理体系普遍存在的缺陷，笔者相信，只要企业管理者高度重视，各部门充分调动员工参与改进的积极性，革新观念，落实职责，理顺程序，严格执行，优化手段，这些缺陷必将很快得到解决，企业质量管理体系一定会沿着持续有效的轨迹运行并达到高效、协调的良性循环境界。
|
|
职业健康安全管理体系策划
搞好体系策划工作是建立保持管理体系最重要的基础环节。而实施初始安全健康评审是完成体系策划工作的第一步。初始安全健康评审主要内容应包括：确定危害事件辩识危险源进行风险评价，给出风险级别，策划风险控制措施；收集、获取、识别适用于本组织的职业健康安全法律、法规及其它要求并评价符合性；收集评估现行管理制度包括程序、规章、规程、作业文件，内部标准也包括相关其它体系文件；对过去一些事故、事件资料进行分析、评价；对相关方的意见、要求及员工建议进行分析；评价分析其管理制度和其它体系中与职业健康安全管理相关内容与职业健康安全管理体系标准的差异。
如何完成初始安卫评审工作？
一、初评准备
首先组建初评小组，由最高管理者任命一名职业健康安全管理者代表主持初评工作。经协商选一名员工代表参与初评工作，安全管理部门或体系推进部门具体组织实施初评工作。初评小组具体评审人员应包括：设备、设施、动力能源、消防的主管工程技术人员；职业病防治人员；涉及高风险场所技术管理人员（变电站、液化气站、化学库、高压容器、油库）；现有安全员；现场承包商的职业健康安全管理人员；食堂管理人员；成员应涉及各现场和职能部门并具有一定文化水平和工作经历。其次应确定初始职业健康安全评审范围，要覆盖第三方认证范围考虑到其最高管理者的管理权限、厂界范围、活动涉及范围、行政上相对独立性最终确定初评范围。实施评审前还要收集评审所需资料并选择初评方法，制订初评计划，评审组任务分配按计划实施初始职业健康安全评审工作。
二、初评实施
采用现场观察、面谈、询问、监测、资料及文件评审形式对初评内容实施评审。利用危害性预先分析法和全过程分析法思路，综合运用工艺过程分析法、现场观察法、头脑风暴法及文学资料统计分析法辩识企业活动的危险源。结合辩识的危险源确定风险评价方法给出不同等级评价准则。评价准则应能反映实际不安全缺陷并可能导致的后果的严重性，给出下一循环输入输出及风险控制措施的输出。
法律、法规及其它要求的收集、识别、符合性评审。收集范围应覆盖国家法律类、法规类和地方规章类、国家、地方各类标准、行业法规及标准类、上级要求、地方其它要求、国际公约等内容。并根据危害事件所涉及活动内容和职业健康安全管理内容判别其适用性。符合性评审工作既包括了定性评审又包括了定量评审，如：特种设备资质及年检情况；特种人员资质及发证单位资质；特种作业许可手续齐全情况；化学品管理情况；消防验收情况；安全“三同时”验收；安全预评价实施情况；人员健康检查、职业病防治；工作现场作业环境监测；安全员的设立；安全责任制实施情况；安全管理制度健全情况；安全检查力度、以往事故、事件情况等。法律法规的符合性评审应给危害辩识提供输入信息并为制订职业健康安全目标、指标、管理方案提供参照依据。
职业健康安全管理体系策划包括：方针的策划；组织机构的策划；目标、指标、管理方案的策划；运行控制策划；应急程序文件的策划等工作。这些策划工作的基础都离不开初始职业健康安全评审所提供的信息和所给出的结论。
一、方针的策划
方针应能体现企业风险特点、规模和管理力度并提供目标框架，好的方针应简明主题突出、方向明确、便于记忆、充分体现管理者意图和风险控制思路。
二、组织机构的策划
依据企业现有组织管理机构设立职业健康安全管理组织机构其管理职能覆盖认证和初评管理职能部门和人员。最高管理者应作为职业健康安全第一责任人，由最高管理者任命一名管理者代表主持职业健康安全管理体系的建立、实施与保持工作。安全管理部门或推进部门协助管理者代表具体实施体系的建立、实施保持、各职能部门（科）负责本部门体系实施、监督检查，各职能部门（科）主管领导均为职业健康安全第一责任人负责提供体系运行所需的技术、技能、人力、时间资源，最高管理者负责提供财力、人力资源。
三、目标、指标、管理方案的策划
根据初评危险源辩识、风险评价信息及法律、法规符合性评价信息设立相应的职业健康安全目标、指标、管理方案，目标应设参照基准和参数并且可进行监测、评估能体现持续改进思想并符合方针要求。可以设行为绩效改进型目标如提高设备安全防护率达100%，也可以设管理绩效改进型目标如：外包商安全教育率达100%。目标指标管理方案制订后要先对其残余风险和附加风险进行评审并在实施中对完成情况和风险控制实施效果进行评审。
四、运行控制程序和应急程序文件策划
依据危险源辩识及风险评价结果确定与所认定风险有关的需要采取控制措施的运行及活动，策划运行控制活动、编制文件化的控制程序。程序应能体现全过程控制风险思想，考虑设计、开发、生产动力、能源、物资、后勤服务全过程并包括作业场所内所有机械、设备、设施、人员、场所风险控制要求。程序中应规定控制对象、参数和控制要求及监督检查内容并体现相关法律、法规要求。对企业所购买和使用的物资、设备和服务中已标识的职业健康安全风险还应制定管理程序并通报相关方。重要风险岗位应根据相关程序内容制定实施相应三级作业文件。
依据辩识和评价出的紧急情况编制应急预案与响应程序，程序应包括：确定应急情况；设立应急指挥、交流、抢救组织架构和职责；编制预案；配备应急物资；应急处理、善后处理、应急宣传、程序评审更新，发生事故后应先起动应急程序对事故紧急处置，处置结束后转入下一个程序即事故、事件不符合纠正、预防措施控制程序加以完成。
|
|
初始职业健康安全评审
初始职业健康安全评审是建立职业健康安全管理体系的基础，是制定职业健康安全方针、目标和指标的重要依据，为编制职业健康安全管理体系文件、有效地控制不可容许的风险提供了依据。
1、初始评审的内容
初始职业健康安全评审的主要内容包括：
a.获取并识别组织适用的法律、法规及其它要求，并评价组织的职业健康安全行为与各类法律、法规和其它要求的符合性；
b.辨识组织的活动、产品和服务过程中的危险源，并对其风险进行评价，确定出本单位不可容许的风险；
c.调查组织目前的职业安全管理状况，如组织机构状况是否合理，职业健康安全方面的规章、规程是否完善等；
d.搜集组织以往事故、事件及职业病的调查分析和统计资料，并对纠正预防措施进行调查与评价。
2、初始评审的步骤
2.1 组建初始评审小组
初始评审工作是整个体系建立的依据和基础，工作量大，在技术要求上有一定的难度，为确保初评工作的时间进程和质量，初始评审工作均应落实到具体负责人，明确其具体要求和职责，并制定出切实可行的初评实施方案。
初始评审小组成员应接受相应的培训，了解初始评审的内容，掌握初始评审的方法。根据初始评审的内容，又可将初始评审小组分为几个专业评审小组：
a.法律法规组：负责对本单位需遵守的职业健康安全法律、法规和其他要求进行搜集整理，并进行符合性评价。
b.管理状况组：负责对本单位现有职业健康安全方面的规章、规程和制度进行整理以及对组织机构进行调查。
c.危险源辨识风险评价组：负责对本单位的活动、产品和服务过程中的危险源进行辨识，并对其风险进行评价，确定出不可容许的风险；同时，搜集组织以往事故、事件及职业病的调查分析和统计资料，并对纠正预防措施进行调查与评价。
2.2 具体实施
在初始评审的几项工作中，法律、法规的收集和评价以及危险源辨识与评价工作量大，且有一定难度。在此，对这两部分内容进行重点介绍。
2.2.1 法律、法规的搜集和评价 法律法规组的成员，首先应把本单位需遵守的职业健康安全法律、法规和其他要求搜集整理齐全，列出本单位适用的法律、法规清单，然后逐个进行分析，确定每一法律、法规适用的岗位或部门，最后确定目前该部门或该岗位是否遵守了相应的法律、法规条款，也就是进行符合性评价。
一个组织需遵守的法律、法规和其他要求包括：
——宪法；
——法律：由全国人民代表大会及其常委会制定；
——行政法规：由国务院制定；
——地方性法规：由省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常委制定或较大的市的人民代表大会及其常委会制定；
——规章：部门规章由国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构制定，地方规章由省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府制定；
——职业健康安全标准：包括国家标准、行业标准、地方标准；
——国际公约；
——其他要求：包括民间机构制定的各种规范或实施指南、相关方的要求等。
2.2.2 危险源辨识与风险评价
组织建立职业健康安全管理体系的根本目的，在于控制职业健康安全风险，持续改进职业健康安全绩效。因此，要求危险源辨识要充分，风险评价方法要合理，这关系到职业健康安全管理体系实施与运行的成败。
必须对组织所有常规和非常规的作业活动、所有进入作业场所人员的活动以及所有作业场所内的设施存在的危险源，进行全面的辨识并评价其风险，从而确定出不可容许的风险。
2.2.2.1 危险源辨识与风险评价的步骤
①选择生产现场或部门中的作业活动；
②识别各类作业活动(包括作业活动中所使用的设施设备)中的危险源；
③风险的定性和定量评价；
④确定不可容许的风险。
2.2.2.2 选取作业活动 根据公司生产作业的特点，可按工序选取作业活动或按区域选取作业活动，无论哪种方法，都要充分覆盖作业活动。
2.2.2.3 危险源的识别
①危险源的分类 根据GB／T13816-92《生产过程危险和危害因素分类代码》的规定，将生产过程中的危险源分为6类：
——物理性危险源；
——化学性危险源；
——生物性危险源；
——心理与生理性危险源；
——行为性危险源；
——其它危险源。
②危险源识别的方法
——询问和交流；
——现场观察；
——查阅有关记录；
——获取外部信息；
——安全检查表。
2.2.2.4 风险评价法
组织进行风险评价时，一般采用定性评价法和半定量评价法。
①定性评价
主要是根据经验和判断能力，对生产系统的工艺、设备、环境、人员、管理等方面的状况进行定性的评价。安全检查表法是一种常用的定性评价方法。
定性评价的优点是简单、直观、容易掌握，并且可以清楚地表达出设备设施或系统的当前状态。其缺点是评价结果取决于评价人员的经验，对同一评价对象，不同的评价人员可能得出不同的评价结果。
②半定量评价法
作业条件风险评价法(又称LEC法)采用与系统风险有关的三种因素指标值之积，来评价系统人员伤亡或财产损失风险的大小。这三种因素是：
L—发生事故的可能性大小；
E一人体暴露在这种危险环境中的频繁程度；
C一一旦发生事故可能会造成的后果。
要取得这三种因素的准确数据是相当复杂的过程。为了简化评价过程，可采取半定量计值方法，给三种因素的不同等级分别确定不同的分值(三种因素的赋值方法略)，再以分值的乘积D来评价作业条件危险性的大小，即D＝LEC；
根据组织的具体情况，确定一个临界值Do，大于临界值Do的风险定为不可承受的风险。
作业条件危险性评价法的特点是比较简便，容易在企业内部实行。
2.2.3 初始评审结果分析 对初始评审结果进行分析，主要是为了找出现有管理状况存在的缺陷，为体系策划和进一步完善现有的管理状况提供依据。
3、初始评审报告
初始职业健康安全管理评审的最终结果，应提交初始评审报告。初始评审报告是初始职业健康安全评审阶段的总结，是建立职业健康安全管理体系的基础，是制定职业健康安全方针、目标和指标的重要依据，为确定不可容许风险的控制措施，编制相关程序文件和作业指导书等提供了依据。
初始职业健康安全评审报告的结构和内容，依组织的具体情况而定，但通常应包括下列内容：
——初始评审的目的、范围；
——组织原有职业健康安全状况及管理状况(如组织机构图、相关职业健康安全规程、规章、制度等)；
——组织适用的法律、法规清单及符合性评价结果等；
——不可容许风险的控制计划；
——依据初始评审结果所提出的职业健康安全方针、目标指标及体系各要素的建议；
——其它需要报告的内容。 由此可见，初始评审是成功建立职业健康安全管理体系的基础。
|
|
职业健康体系建立
目前很多企业在自身的管理中，已经成功引进了ISO9000族质量管理体系和ISO14000环境管理体系。这两个管理体系在企业的建立与实施，不仅使企业在质量管理和环境管理上得到了规范和发展，而且使企业进一步赢得了市场，尤其是为进入国际市场奠定了良好的基础。1996年起，为了适应国际经济一体化、多元化以及市场竞争平等公平的原则，一些地区和国家的标准化组织或认证机构，陆续推出了职业健康安全管理体系评价及实施标准，目前应用广泛的是OHSAS18001，即职业健康安全管理体系评价标准。（在国内实施的是《职业健康安全管理体系
规范》）。这个标准的公布和实施，并通过几年的实践，已经被国际社会所认同。以这个标准为规范建立、实施、认证的企业在世界已有上万家。那么如何在企业建立和实施职业健康安全管理体系，是很多企业关注的问题。本文作者经过为多个企业指导、策划和建立职业健康安全管理体系的实践，提出一点粗浅的看法，以飨读者。
一、 职业健康安全管理体系的建立。
我们都知道，任何一个事物的建立的过程都是从无到有，或从残缺不全到整齐完整的过程。应该说很多企业在建立以GB/T28001为规范的职业健康安全管理体系之前，已经存在着一个健康安全管理体系，只不过这个健康安全管理体系在管理理念、运行方式、实施手段上是传统模式的。而建立以GB/T28001为规范的职业健康安全管理体系，则应该是在即存的管理体系上，将崭新的管理的理念、管理的方法、管理的模式、管理的手段按照确定的规范进行调整和提升。因此可以说职业健康安全管理体系在企业的建立是一个调整、完善和更新的过程。那么按照GB/T28001标准的要求，并结合一些已经建立职业健康安全管理体系企业的成功经验，这一过程都包括哪些内容呢？
1、职业健康安全管理体系的组织机构。职业健康安全管理体系的组织机构是整个管理体系的硬件保障。最高管理者即组织的行政第一把手，管理者代表是经最高管理者任命的在企业主管生产的副职（在一些外资或合资企业则是企业的董事或执委会成员），而OHS推进室在企业的设置所采用的方式大体有三种，一种是以原有的安全管理机构为基础，设置职业健康安全管理体系的推进机构；二是由企业的管理体系综合管理机构进行管理；三是单独成立职业健康安全体系管理机构，而这个机构是松散型的，在体系建立之后要向专门的机构进行移交。三种形式各有千秋，我以为应以更有利于推行体系的运行为基本前提，不可一僦而就。无论设立哪种形式，在建立职业健康安全管理体系的初期设立起比较完善的职业健康安全组织机构是非常必要的。
2、建立目标、指标和职业健康安全管理方案。企业在建立职业健康安全管理体系的初期，应进行初始职业健康安全管理体系状态的评审。初始职业健康安全管理体系状态的评审可包括三个方面，一是进行组织的活动所适用的职业健康安全管理体系法律法规和其他要求的搜集；二是对目前已有的职业健康安全管理体系规章制度的整理和收集，包括对历史上各类事故的归纳和整理；三是进行危害因素辨识、风险评价和风险控制措施计划的策划。在进行危害因素辨识的基础上，组织应按风险的级别评价出风险，针对不同的风险级别，按照标准的要求应策划出风险控制措施计划。在该计划的内容中，重要是目标、指标和职业健康安全管理方案。组织建立的职业健康安全目标可分为三个类型，即改善型、管理型和监控型。这三种不同类型的目标，是针对不同等级的风险而设立的，如最高级风险，一般应采取改善型目标（当然也可辅助于其他控制方式），实现改善型目标所要达到的目的是要消除风险；对于中级风险可采取管理型目标，实现管理型目标的目的是要达到降低风险的目的；而实现监控型的目标则是为了达到不提高风险级别即完全控制住该级别风险的目的。为了实现职业健康安全目标和指标，应制定管理方案。管理方案的内容可包括实施的方法、时限要求及不同层次和职能的职责，当然也要包括所要花费的投资。
3、建立信息交流和协商的机制。在现代社会，有效的信息是一种可贵的资源。信息交流在职业健康安全管理系统中具有十分重要的位置。组织中各层次和职能之间，需要进行广泛的交流，组织同相关方也要进行广泛的交流。例如关于风险的信息、关于法律法规的信息、关于各类事故及事件的信息、关于应急的信息、关于协商结果的信息和各种变更管理的信息等等，都是进行交流的内容。开展协商是职业健康安全管理体系的一大特色。协商的要求可以说是保障员工健康和安全利益的根本保证。协商的内容和要求极为广泛，根据要素的要求，职业健康安全方针确认、程序文件的制定、员工职业健康安全权力的保障、企业由于活动的变化而引起的各类变更等等，都应经过协商。而员工代表概念的提出，是职业健康安全管理体系的又一大特色。组织的协商活动更多是通过员工代表完成的，组织在建立职业健康安全管理体系时，不可忽视这一概念。因而组织应建立起协商机制并规范出协商的要求和内容。
4、建立职业健康安全管理体系文件系统。对于体系文件的要求应该说与ISO14001体系文件的要求有极为一致的地方。按照组织的规模和不同的活动类型，体系文件可设定为2---3级，即手册、程序文件和作业指导书（规模小的组织可只设手册或程序文件）。手册是针对要素要求的对体系核心要素的整体描述；程序文件亦可包括要素中要求的应建立程序的规范型文件和经风险管理措施计划要求的需建立的各种规范型文件（俗称程序包）。经过对多个企业的管理实践，这个程序包文件所涉及到的管理范围可包括：
1） 机械设备（包括特种设备）；
2） 电气及电气设备；
3） 各类管网；
4） 安全标志；
5） 员工健康；
6） 女工保护；
7） 变更管理；
8） 新改扩（三同时）；
9） 劳动防护措施（设备及个体防护）
10） 有毒有害及特殊工种；
11） 实验管理；
12） 化学危险品；
13） 相关方（包括承包方、供货商、访问者、临时工）；
14） 作业许可；
15） 饮食（如在企业内有职工食堂时）；
16） 作业组织及劳动定额；
17） 工艺及工艺设计；
18）其他。
上述程序文件可采用程序文件的方式，也可采用作业指导书的方式，无论采用哪种方式，都应满足要素4.3.1要求的“三全”的内容，即在组织的作业场所中的全部人员、全部设备设施以及全部活动。
5、建立应急响应机制。应急响应的机制可包括应急的指挥机构、物资准备及供应机构、通讯设施保障及维护机构、避难及逃生场所的设立、救护系统、报警系统、应急照明系统等。
6、建立职业健康安全管理体系的监控机制。任何事务如果没有有效的监控机制做保证，必然走向衰败。ISO14001在很多企业的成功实施就是因为有一整套健全完整的监控机制。该监控机制包括三级，即4.5.1要求的监测与测量；4.5.2要求的合规性评价；4.5.5要求的组织内部的体系审核及4.6要求的管理评审。不同级别、层次和频次的监控机制，在对组织的体系运作从点到面，从面到整体空间上都可以得到全面的制约。
7、建立全面的评审机制。ISO14001有对组织进行相关内容评审的要求，如对方针的评审、对法律法规符合性的评审、对目标指标的评审等。而职业健康安全管理体系要求的评审在内容、方式、范围、目的及手段上都有着本质的区别。组织建立的评审机制，针对的目标是管理风险。对风险评审要达到的目的，应该是通过一系列的管理措施及其实施的结果，可否达到消除、降低或控制风险的要求，通过风险控制措施方案的实施，是否还存在着新的风险、残余或附加风险。因此在组织中应建立起评审的机构、评审的技术支持、评审的责任要求等等。
8、建立职业健康安全管理体系其他要素要求的管理内容，如职业健康安全管理方针的制定、法律法规的获取、培训机制、文件管理机制、记录管理等。这些与ISO14001要求基本一致，不再赘述。
二、职业健康安全管理体系的运行与实施
在完成职业健康安全管理体系的建立之后，组织进入实施的过程。
1、 体系文件的发布与体系的试运行
体系文件的发布标志着体系的正式运作。组织应按照文件管理的要求，将相关的文件发放到有关人员的手中。同时，还应做一些形象宣传，如利用看板等形式宣传职业健康安全管理体系标准在组织的推行，简要介绍职业健康安全管理体系的运行原理、运行的方式、运行的目的和具体要求等。这种做法已经得到很多企业的认同。关于文件的发放，对于组织行政管辖范围内文件的发放一般不会出现问题，而对于标准要素中4.4.6（c）的要求很容易忽视。4.4.6（c）要求，对于组织使用的产品和服务中已标识的职业健康安全风险，应建立并保持管理程序，并将有关程序向承包方和供应商进行通报。因此凡是在组织的作业场所内进行各类活动的其他组织，对他们的活动也要进行危害因素辨识和风险评价，对于已列入应控制的风险范围的风险，要同组织管理的风险一样进行管理，因而相关文件的发放不可遗漏。
2、与组织原有的健康安全管理体系的融合。
很多企业的健康安全管理体系是非常健全的，在健康安全管理上已经积累了丰富的经验，如有的企业建立了比较的行之有效的安全管理制度、安全检查制度、安全措施计划制度和安全责任制度。这些制度都不应废弃，应成为对于新体系的支持性文件和措施。如果有的组织在体系建立之后有一个移交问题的话，这个交接工作非常重要，成功的做法是最少有原推进室中的一人继续做体系的保持工作，这样才可能保证体系的正常有效运行。
3、全员性的宣导和管理。
职业健康安全管理涉及到组织管理工作的方方面面，往往不太关注的地方可能是发生事故或事件的重点。由于人的不安全行为、物的不安全状态和管理上（包括制度和教育的缺陷）的问题，都可以导致各类事故和事件的发生，从一些企业频发事故原因的分析，往往由于一个人的误操作，可以导致重大恶性事故的发生。所以在职业健康安全管理体系的建立之后，宣导的范围应比ISO14001的宣导范围更加广阔。尤其对在组织作业场所内活动的非组织在编的人员，也要作为重点加以教育和管理。对于这方面的管理职责应明确。
4、风险控制措施计划的实施。
风险控制措施计划包括职业健康安全目标、指标和管理方案、培训教育实施方案（按照法律的要求，这一方案涉及三级安全教育、转岗教育、复岗教育、继续教育、管理岗位的安全教育、特殊工种教育等）、组织规定的需进行监控以上风险级别的运行控制方案、应急方案以及安全技术措施方案等。这些方案应以职业健康安全措施的计划的方式分解到相关的部门。通过对风险级别的划定，组织所有作业场所内的风险状况，相关部门和个人都应做到心中有数，对于控制和管理风险的方式，也都能熟练的掌握。
5、人、财、物、技术资源的保障。
预防性是职业健康安全管理体系的核心，充足的资源配置是体系运行的基本保障。健康安全成本的投入得到的回报是长久的效益。无论在目标指标管理方案中的投入还是在安全技术管理措施中的投入，都应作为组织资金安排的重点。
6、监控机制的实施。
体系有效运行的关键环节在于是否有一个起作用的监控机制。组织在建立时已经明确了三级监控机制，即4.5.1（监测与测量）、4.5.4（内审）和4.6（管理评审）。日常的监控应从体系试运行起就应该发挥作用。在体系文件中会明确规定日常监督检查的要求，但往往由于要执行的文件很多，一般不大可能每天去把文件翻一遍。成功的做法是在体系试运行前，将文件中要求的所有应进行的检查事项一一进行摘录。
以此类推，这样不会困惑于繁杂的检查要求而延误工作。
在体系试运行1—2个月以后，组织可以安排第一次内审。内审的级别在日常监测之上管理评审之下，但确有举足轻重的作用，这是因为内审涉及面广（上到最高管理者，下到普通员工），力度大（内审中开具的不符合项可占一年中所有不符合的80％以上），影响程度高（工作绩效的体现）。整个内审工作应严格按照《内审程序》的要求进行，选派合格能力强的内审组长是保证内审质量的关键。在以后的内审中也要在人员、时间等资源上予以保障。
管理评审是最高级别的监控形式，是PDCA循环的最后一站，也是下一个循环的加油站，通过对OHS方针、目标指标管理方案、风险控制措施计划落实等工作的评审，可对组织的风险状况进行宏观的了解，并根据评审的结果，提出下一个的阶段循环的总体方向。管理评审报告应向组织的各级管理者发布，以引起更广泛的重视。
在体系的实施过程中要做的工作还有很多，其中必须关注的是在职业健康安全绩效上要不断的持续改进。组织建立和保持职业健康安全管理体系的目的是为了消除、降低和控制风险，因而把风险管理到可接受的程度是职业健康安全管理体系的核心。那么如何实现持续改进，是体系运作的关键。持续改进要体现在各个方面，包括事故率的降低、员工报怨的减少、作业环境的不断改善、安全投入占经营成本合理性等等，这才是组织所应追求的根本目标，最终达到保护员工安全健康利益和投资人的利益的目的。
|
|
浅谈危险源辩识、风险评价与风险控制计划
在企业建立职业健康安全管理体系过程中，危险源辨识、风险评价和风险控制的过程与结果，是整个职业健康安全管理体系的基础。如何进行危险源辨识、风险评价与风险控制计划，是体系完善与运行控制的关键环节，直接影响体系的建立质量和运行质量。
l 、建立职业健康安全管理体系的必然性
事故分析的实践表明，事故的原因一般分基本原因、间接原因和直接原因。基本原因是由不良的管理方针和决策的因素导致的；间接原因是由人的因素或环境的因素导致的；直接原因是人或物接受了一定量的非正常能量或危害性物质导致的；危害征兆往往表现为一种不安全行动或状态、多种不安全行动或状态、一种或多种不安全行动与不安全状态的组合。事故究其本源，是由于存在物的不安全状态或人的不安全行动，事故导致加害物与人体发生接触或人因不安全行为与物发生非正常接触。事故的结果是人员伤害或财产损毁，这是管理者和职工应当极力避免的。实践证明，企业生产经营中出现的物的不安全状态或人的不安全行动，都是因为存在这样或那样的安全管理缺陷。发生事故的原因虽是客观存在的，但却是可以预防和纠正的，这正是职业健康安全管理体系的出发点和落脚点。
2、对危险源辨识理解的要点
危险源辨识是进行风险评价和风险控制计划的前提和基础，必须把握其涵义。首先，应明了什么是危险源。规范定义为：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。简言之，危险源即事故发生的根源或状态，包括物的不安全状态、人的不安全行动、有害环境因素及安全管理的缺陷。其次，要明了什么是危险源辨识。其定义为：识别危险源的存在并确定其特性的过程。三要明了危险源的特性是什么。危险源的特性就是指危险源的类别及其造成的事故类型。四要明了危险源的类别。危险源通常分四大类：Ⅰ是物的不安全状态，Ⅱ是人的不安全行动；Ⅲ是作业环境的缺陷；Ⅳ是安全健康管理的缺陷。只要按如下思路进行思考：存在什么危险源？伤害怎样发生？谁将受到伤害？就会对现实中错综复杂的危害进行清晰的类别辨识。五要明了什么是事故。其规范定义为：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况，包括事故发生的时间、地点、加害物、受伤害者、相关因素。六要明了事故类型。事故类型就是物与人接触(直接的或间接的)使人受到伤害的方式。事故类型的确定是以危险源辨识为基础，危险源辨识愈明确，事故的类型就愈确切。
3、什么情况不需要进行危险源辨识、风险评价
一般说来，有下列情况可不进行危险源辨识与风险评价：(1)明显的轻微风险，不致造成伤害；(2)控制措施不影响作业活动的正常进行；(3)控制措施完全符合有关法律、法规或标准的要求；(4)风险程度与其相应的控制措施完全被职工所理解；(5)综合素质较高的员工进行普通而又有规律的作业。
4、什么情况需要进行危险源辨识、风险评价
一般说来，当出现下列情况之一时，应进行危险源辨识、风险评价：(1)风险已构成重大威胁，而人们不能确认存在的控制措施是否充分；(2)风险已构成重大威胁，而人们还不能肯定计划措施是否有可操作性；(3)虽然体系已满足法律、法规的要求，但体系又要实施持续改进时；(4)生产或工艺流程发生重大改变时；(5)增加新的作业场所时；(6)体系文件进行换版时。
5、如何进行危险源辨识、风险评价和风险控制
危险源辨识、风险评价和风险控制的方法与过程，应作为预防性的(而不是事后性的)工作程序来实施，并使控制计划措施到位，以使风险降低，达到能够预防事故的目的。
进行危险源辨识、风险评价和风险控制工作依据的主要信息有：职业健康安全法律、法规等要求、职业健康安全方针、事故记录、事件记录、不符合项发现、内部审核结果、先进范例、同类企业事故信息、来自职工中的信息、来自相关方的信息、用人单位的设施状况、工艺过程信息、现场考察、生产运行监测数据、作业环境数据等。
做好危险源辨识、风险评价和风险控制需进行下列工作：(1)合理划分作业活动；(2)充分、合情、合理地识别危险源；(3)使用符合体系实际的风险评价方法，合理评价风险并划分风险等级；(4)确定出体系内不同层次的不可容许风险；(5)针对确定的不可容许风险，制定出切实可行的风险控制计划；(6)提出并落实培训需求；(7)提出并落实资源需求；(8)实施风险控制计划并进行跟踪监测；(9)评审风险控制计划措施的有效性。
一般说来，进行危险源辨识、风险评价和风险控制的步骤如下：
(1)划分作业活动
划分作业活动时应符合职工作业习惯和客观现实，将其看作一个有始有终的独立小系统。划分的方法一般有：①按生产流程阶段名称划分；②按作业任务名称划分；③按工艺装置控制名称划分；④按作业区域名称划分；⑤按劳动组合名称划分等。
(2)辨识危险源
作业活动中常规和非常规的工作步骤都存在危险源。危险源辨识的前提应首先收集作业活动信息，作业活动信息通常可按照作业流程依次排出，包括：①作业任务的期限、人数、频次等；②作业所涉及的机械、设备、电器与工具等；③作业所接触到的物料形态、性质与作用；④作业人员的素质水平；⑤体系控制的作业文件；⑥作业活动有关数据的监测；⑦同类作业发生过的事故记录等。然后，依据收集的作业信息，再按照危险源的四大类别“Ⅰ是物的不安全状态，Ⅱ是人的不安全行动，Ⅲ是作业环境的缺陷，Ⅳ是健康安全管理的缺陷”分别进行危险源的细化辨识。
危险源辨识方法有：(1)基本分析法：依据作业活动信息，对照危险源分类和事故类型，确定该项作业活动中的具体危险源及其造成的风险。(2)工作安全分析法(JSA)：将作业活动分解为若干个相连的工作步骤，先对每个工作步骤进行危险源辨识，再将危险源进行汇总，以便定期检查和对照。(3)安全检查表法(SCL)：根据有关法律、法规、标准及与该作业相关事故案例，将所有的危险源、不符合进行归纳、总结，从而确定检查项目并按一定顺序编制成表，以便进行体系审核检查。(4)预先风险分析法(PHA)：在设计初始阶段，进行概略分析，尽可能地评价出潜在的风险o(5)危险源和可操作性研究法(HAZOP)：其特点是化工专用方法，本文略。(6)故障类型和影响分析法(FMEA)：其特点是用于设计阶段，本文略。通过危险源辨识明确哪些危险源是先天造成的，哪些危险源是经过管理改进可以克服的，进而为评价风险奠定基础。
(3)评价风险
首先确定存在风险(即某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。)，然后进行风险评价(即评价风险程度并确定风险是否可承受的全过程)。进行风险评价的方法分定性评价和定量评价。定性评价是将可能性的大小和后果的严重程度及风险程度，分别用语言或表明相对差距的数值或等级表来表示，其特点是将风险用概率值表示。对较复杂系统的风险评价，常用定量评价方法，而一般企业则用定性评价方法中的作业条件风险度评价(LEC法)。LEC评价法公式为：R=
LEC，其中：L——发生事故的可能性，分“实际不可能”、“极不可能”、“很不可能，可以设想”、“可能性小，完全意外”、“可能，但不经常”、“相当可能”、“完全可以预料”(其相应分数值分别为：0.1、0.2、0.5、1、3、6、10)；E——人体暴露在这种风险环境中的频率程度，分“非常罕见地暴露”、“每年几次暴露”、“每月一次暴露”、“每周一次或偶然暴露”、“每天工作时间内暴露”、“连续暴露”(其相应分数值分别为：0．5、1、2、3、6、10)；C——发生事故时将造成的损失后果，分“引人注目、，需要救护”、“重大，致残”、“严重，重伤”、“非常严重，一人死亡”、“灾难，数人死亡”、“大灾难，许多人死亡”(其相应分数值为：1、3、7、15、40、100)；R——该评价法的风险程度，分“稍有危险，可以接受”、“一般危险，需要注意”、“显著危险，需要整改”、“高度危险，要立即整改”，“极其危险，不能继续作业”(其相应分数值为：<20、20～70、71～160、160～320、>320)。经“三结合”人员充分讨论分别估定L、E、C的分数值，然后计算LEC代表值的乘积，就得出R风险值。
(4)划分风险等级(区分可容许风险和不可容许风险) 按R值划分风险等级。风险等级分为五级，可用不同的数字代表，也可用“安全的”、“临界的”、“危险的”、“破坏性的”词汇代表风险等级。在划分的风险等级里，再确定出可容许风险、不可容许风险。可容许风险的判定：只要将作业风险降低到企业依据法律、法规和企业职业健康安全方针认为是可以接受的即可判定为可容许的风险。不可容许风险的判定原则：①违反法律、法规要求；②违反企业职业健康安全方针；③LEC法评价为不可容许的风险；④该作业曾发生过1次死亡／重伤／巨大财产损失；⑤该作业曾发生过2次轻伤／重大财产损失；⑥现场观察或监测按常识即可判定的。提供风险分级，明确体系目标和管理方案所规定的措施，消除(或降低)不可容许风险。
(5)制定风险控制计划 风险的受控，将保证体系不违反相关法律、法规的要求，并保证体系职业健康安全方针的实现；而所有不可容许风险的受控，是企业职业健康安全方针实现的充分、必要条件。
风险控制计划一般有两种控制方式：(1)制定控制风险的目标及其管理方案；(2)制定并实施运行控制程序及相应的作业文件。运行控制方式特别适用于那些重复进行活动中的风险的控制。下列情况可采取运行控制方式：(1)所制定(或修订)的程序能够被实施，即所确定的不可容许的风险中大部分可通过运行控制的方式控制其风险o(2)所制定(或修订)的程序内容对于风险控制是充分的，换句话说，就是按照程序去做会使风险受控，降到可容许的风险程度。因其他原因不能确保程序被实施时，则制定目标确保按相应的程序去做。
制定风险控制计划要分清三种情况：①对不可容许风险，必须迅速制定风险控制计划措施；②对可容许风险，不必制定风险控制计划，但要进行必要的监测，以便确保风险的避免；③对尽可能降低的风险，体系应根据职业健康安全方针和经济技术实力，经过效益分析和有效性分析，再决定是否采取措施降低风险。
风险控制计划措施的选择需遵循下列原则：①限制风险(可采取工程技术措施或管理措施)；②将危险源与风险承受者隔离(可采取工程技术措施或管理措施)；③消除风险，可用管理措施重点消除作业中的不安全状态和不安全行为。何谓不安全状态？规范定义为：使事故发生的不安全的物体条件和物质条件，包括物本身的存放方式、物的放置环境。何谓不安全行动？规范定义为：违反安全规则或安全原则，使事故有可能或有机会发生的行动，包括自觉的、有意识的或不自觉的、无意识的行为。
(6)评审控制计划的适宜性
该项评审通常安排在计划实施前进行，评审内容有：①该计划是否产生新的风险；②该措施是否被用于实际工作中并不被忽视；③实施该措施是否能够达到可容许风险水平；④该措施的相关人员如何评价该措施的必要性与可行性；⑤该措施的投资效果是否为最佳。
进行危险源辨识、风险评价和风险控制计划需要使用、产生(或修订)的文件与资料通常有相关法律、法规、管理手册、程序文件、作业文件、调查表、汇总表、控制计划措施、管理方案、记录等。
6、危险源辨识、风险评价和风险控制策划活动的结果
开展危险源辨识、风险评价和风险控制计划活动产生下列结果：①危险源辨识清单；②风险评价清单；③风险控制计划措施；④危险源辨识、风险评价和风险控制程序文件及相应作业文件；⑤增置实施风险计划措施的资源；⑥明确实施风险控制措施的培训需求；⑦风险控制计划措施的跟踪监测活动；⑧实施风险控制措施的相关记录。
|
|
浅谈整合型管理体系中的监视和测量
ISO9000：2000版标准提出组织应进行“过程的监视和测量”和“产品的监视和测量”两项重要活动；在ISO14000:2004和GB/T28001—2001标准中，也提出了进行监视和测量的要求，如何区别这几个“监视和测量”？应做工作有哪些？本文对此进行探讨。
1. 标准理解
1.1. 质量标准中的监视和测量
质量标准要求应进行“过程的监视和测量”：“组织应采用适宜的方法对质量体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现策划的结果的能力。”
过程是指“将输入转化为输出的一组相互关联和相互作用的活动”。因此，过程的监视和测量强调的是对活动程序的监视和测量，主要包括对管理活动和作业活动的程序检查，不包括对产品的结果的检查。
标准对“产品的监视和测量”的要求是：“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”产品是指“活动的结果”。产品包括软件、硬件、流程性材料和服务四种类型，对产品的监视和测量是对组织活动的输出结果的性能的测定。
1.2. 环境标准
在环境管理体系标准中要求“组织应建立、实施并保持一个或多个程序，对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量。程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制、目标和指标符合情况的信息形成文件”。
“为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以定期评价对适用法律法规的遵守情况。组织应保存对上述定期评价结果的记录。”
可以看出，在该标准中，强调的是对环境因素（尤其是重要环境因素的识别、评价、控制、表现，以及在这系列过程当中是否符合法律、法规进行检查、测量和判定。
1.3. 职业健康安全标准 在职业健康安全标准中要求：“组织应建立并保持程序，对职业健康安全绩效进行常规监视和测量。针对这一要求，组织应做的工作是针对危险源的识别、评价、控制和效果进行监视和测量。
2. 区别与联系
2.1. 质量之过程与产品监视和测量辨析
2.1.1. 过程与产品监视和测量的区别
过程的监视和测量注重于产品未形成前的检查。产品的监视和测量则指产品形成后对产品性能的检查。过程的监视和测量可以包括如：质量管理体系策划过程、管理活动过程、产品实现策划过程、资源提供过程、产品实现过程、产品测量过程、文件控制过程、记录控制过程、管理评审过程、培训过程、顾客满意监测过程、采购过程、不合格品控制过程等等。对过程的监视和测量应突出过程是否科学管理及其管理的有效性。
产品的监视和测量可以包括对产品质量与顾客要求的符合性、与法律法规要求的符合性、产品与组织要求的符合性，突出的是产品的符合性。
2.1.2. 过程与产品监视和测量的联系
例如对于制造业的产品硬件产品而言，过程的监视和测量与产品的监视和测量是基本脱离的。
但对于非制造业而言，有些过程的监视和测量就是产品的监视和测量。如专业从事培训的组织，他们培训的过程既是生产的过程，同时也是产品交付的过程。在制造业中的服务过程，即是生产过程也是产品交付的过程。
2.2. 质量、环境、职业健康安全的监视和测量辨析
2.2.1. 相同点
a) 均有过程监测的要求
质量标准提出应对质量管理体系过程进行监测，环境标准也提出对环境的有关运行控制、法律法规的遵循情况进行监测，职业健康安全标准则提出了对职业健康安全管理方案、运行准则和适用法规要求的监测。这些要求充分地反映了对于活动进行的过程监测要求，突出了以预防为主、过程控制的思想。
b) 均有绩效测量的要求
质量标准提出了对产品的监测要求，实质是对生产和服务提供过程的结果的绩效进行监测。环境管理标准则提出了对环境表现、对环境目标和指标符合情况进行监测的要求，即环境绩效的监测要求。职业健康安全标准提出的对安全绩效的主动性和被动性绩效、安全目标的满足程度的测量等，反映的是对职业健康安全管理结果的绩效监测要求。
c) 要求适宜有效的监测设备
各标准均要求应配置必要的监测设备，并予以校准和维护，并保存校准和维护记录。
2.2.2. 不同点
a) 评判标准不同
质量管理标准过程和产品的符合性和有效性的评判标准主要有；
·产品标准及行业标准、规范、规程；
·顾客要求；
·法律、法规；
·组织、相关方要求。
环境和职业健康安全标准监测的评判标准主要有：
·国家、地方的法律、法规；
·组织、相关方要求。
b) 放行规定区别
质量标准规定，在组织策划的安排已圆满完成之间，不应放行产品和交付服务，除非得到有关授权人员的批准，适用时等到顾客的批准。
而在环境和职业健康安全标准中，如果活动不满足策划过程，则应进行相应的处置，但无“放行”的规定。
2.2.3. 质量与环境、职业健康安全监视和测量间的联系
监视和测量通常用于证实过程或结果的符合性或有效性。对于三大管理标准的贯彻、运行过程，组织应适时开展监测，以证实各项活动是否按照预定的程序开展，开展的有效性如何。各管理标准要求的活动结果如何，组织也应开展监测，证实结果与规定要求的符合性，如：产品的监测、环境和职业健康安全绩效的监测。
3. 整合型管理体系“监视和测量一体化条款”
为了有效地对三大标准的监视和测量条款进行整合实施，拟对三大标志中的监视和测量条款进行整合。以下为整合后的标准要求：《监视和测量——要求》
1. 总则
组织应策划并施所需的监视、测量、分析和改进整合型管理体系的过程，以便：
a) 证实产品、环境表现、职业健康安全绩效的符合性；
b) 确保管理体系运行的符合性，对组织的质量、环境和职业健康安全目标的符合性；
c) 持续改进管理体系的有效性。
这应包括对适用方法及应用程度的确定，包括统计技术。
2. 监视和测量
2.1. 顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息。获取利用这种信息的方法应予以确定。
2.2. 法律、法规遵循
组织应建立并保持一套以文件支持的程序，以定期评价相关的法律、法规的遵循情况，尤其是环境和职业健康安全法律、法规的遵循情况。
2.3. 内部审核
组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量、环境和职业健康安全管理体系的要求；
b) 得到有效实施与保持；
c) 向管理者报送审核的结果。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求就在形成文件的程序中做出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。
2.4. 过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。 当未能达到所策划的结果时，应在适当时采取纠正和纠正措施，以确保其结果的符合性。
2.5. 产品（活动结果）的监视和测量
组织应在对产品的特性、环境表现、职业健康安全绩效进行监视和测量，以验证相关要求得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排，在管理体系运行的适当阶段进行。
在产品质量中，应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在所有策划的安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。
3. 监视和测量装置的控制
组织应在确定需实施的监视和测量，以及为产品符合确定的要求提供证据所需的监视和测量装置。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。当有必要确保有效结果时，测量设备应：
a) 对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述基准时，应记录校准或验证的依据；
b) 必要时进行调整或再调整；
c) 得到识别，以确定其校准状态；
d) 防止可能使测量结果失效的调整；
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持。
当用于规定要求的监视和测量时，计算机软件满足预期用途的能力应予以确认。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。
4. 整合型管理体系的监视和测量
4.1. 确定监视和测量的对象
4.1.1. 对结果的监测
即确定应对产品、半成品、环境绩效、职业健康安全绩效进行监测。
4.1.2. 对过程的监测
确定对各管理体系的策划、实施、资源提供、资源管理、采购、文件和记录管理、日常检查、内部审核、管理评审等各个管理体系的过程进行监测。
4.2. 确定监测的方法
依据组织在各个层次、职能上进行分解的目标和指标，组织可以进行相应的监测。
4.2.1. 层次测量
对组织的管理层次进行的测量。如：对项目部、分公司、集团公司三级目标满足情况的测量。
4.2.2. 职能测量
对在组织的各个层次中的职能是否满足预定工作目标的测量。
4.2.3. 岗位测量
对组织中各个岗位是否满足工作目标的测量。可以是自检、抽检等。
4.3. 确定监测的顺序
4.3.1. 顺向测量
采用从上至下的检查方式，确定组织的总目标是否在各个层次得到适宜的分解和履行。
4.3.2. 逆向追踪
当出现不符合事实，或假设出现不符合事实时，采用自下而上的方式，查找事实出现的原因，并进行相关的责任追究。
4.4. 确定监测的指标和评判标准
确定每个监测对象的主要特性，并以主要特性为监测的指标，确定该指标的合格标准，以科学的方法进行监测。
4.5. 确定监测的时间和频率
确定在不同层次、职能对不同监测对象的监测时间和频率。
4.6. 确定监测的数据分析方法
监测的数据应当经过必要的整理和研究，确保数据中的有效信息得到识别，并向组织的相关层次、职能进行传递。
5. 结语 通过对三大管理标准的监视和测量进行区分和整合，能够有效地利用组织中的同类资源，减少重复活动，提高组织的运行效能。
|
