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ISO/TS16949标准的介绍
国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为ISO/TS16949。
我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。
1、ISO/TS16949的背景和动态
为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International
Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler
Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949
:2002 这个规范。
2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。
在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到
ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。
目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。
2.QS-9000简介
1987年以前,美国三大汽车厂通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯勒(Chrysler)分别发展了他们各自所期望的质量体系要求,以应用于供方质量体系和相关文件方面评鉴。这些体系分别为克莱斯勒的「供方质量保证手册」(Supplier
Quality Manual),福特的「Q-101质量体系标准」(Q101Quality System Standard)及通用的「卓越的标的」及采购物料通用质量标准(Targets
for Excellence)&(General Quality Standard for Purchased Materials)
1987年国际标准组织(ISO)颁布了ISO 9000系列质量管理体系标准后,受其影响,三大汽车厂之采购及供应部门的副总裁们,于1988年特别成立工作小组,将参考手册、报告表格及技术用语命名予以标准化,因此发行了五本标准手册,并采用ISO
9000之20项质量体系要素和加入个别公司对公司别、事业部门及商品别的特殊要求,形成了QS-9000标准,并于1994年8月颁布发行了第一版。
至目前为止,QS-9000标准已经出版发行到第三版(1998年3月),并于1999年1月1日起适用。第三版的QS-9000标准同时考虑了其它汽车厂商的要求,而将其纳入第二部分其它OEM特殊要求中。
3.VDA 6.1简介
德国的汽车工业联合会(VDA:VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准,于1970年提出了VDA的要求。
1987年国际标准组织(ISO )颁布了ISO9000系列质量管理体系标准。
1990年(比QS-9000 :1994版早四年),VDA组织依据DIN EN ISO9004标准编制了VDA 6.1评价质量保证体系的提问表,并于1991年发行了VDA
6.1第一版。
由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95的影响,至目前为止,VDA组织将VDA
6.1已经出版发行到第四版(1999年1月1日),并于1999年4月1日起强制适用。
4.ISO/TS 16949简介
由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS
16949技术规范,并于己于1999年1月1日颁布发行适用。
ISO/TS16949标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草,由IATF(international Automotive Task
Force)下面的各国汽车联合会(ANFIA,AIAG,CCFA,FIEV,SMMT和VDA)共同制定,在经过GM正式认定后,与各个国家汽车标准(VDA6.1,QS9000,AVSQ
和EAFQ)等同采用。这就是说,拥有TS 16949认证证书的企业,不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供应商提供方便,他们将来不必再做多重认证。
ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。
ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重认证审核,ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。
ISO/TS16949目的是适应汽车工业全球采购的要求,减少汽车零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担,从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础,补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文,表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准,要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似,还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准,以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。
ISO/TS16949技术规范中,带方框的文本为ISO著作权,是引自ISO9001:1994条款4和附录A的原文,行业特殊补充要求在方框外。
为了获得国际汽车特别工作组(IATF)的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可,ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则)并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
5.ISO/TS 16949之目标
(1)在供应链中持续不断的改进
★ 质量改进
★ 生产力改进
★ 成本的降低
(2)强调缺点的预防
★ SPC的应用
★ 防错措施
(3)减少变差和浪费
★ 确保存货周转及最低库存量
★ 质量成本
★ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)
6.ISO/TS 16949之适用性
ISO/TS 16949规定了汽车供应商的质量体系要求,用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场":
a) 部件或材料;
b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;
c) 其它顾客规定的产品;
ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。
7.ISO/TS 16949对汽车供方的好处
a) 整合汽车供方的质量要求。
b) 以一套共同的质量体系,避免多重认证审核。
c) 减少供方质量体系评审的次数
8.对受审核方的要求
ISO/TS16949:2002认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。
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TS16949 全过程咨询流程
1.企业需求分析:明确企业需求——企业需求分析——潜在需求分析
2.咨询过程策划:全期工作计划——咨询阶段计划——定期工作效果评价
3.体系诊断:诊断计划——现场实施——诊断报告改进建议
4.体系分析:企业顾客需求分析——现有管理体系分析——薄弱环节分析——运作效率分析——管理体系整合分析
5. 体系设计:确定体系运作流程——确定流程接口——确定组织结构及职能——明确资源要求——体系整合设计——系统的文件化体系设计
6. 培训提供管理层培训:标准理解培训——文件编写培训——体系运行培训——内审员培训认证准备培训——专项培训
7.文件编写指导:分级分部门的辅导——符合性实用性操作性审查——书面修改意见——文件适用性接口性讨论——文件审批发布
8.ASNs系统建立:ASNs需求确定——ASNs系统分析——ASNs系统建立——ASNs计算机系统的运行
9.体系运行指导:运行前独立的辅导——运行中效果的检查——改进建议跟踪改进效果
10.体系评价及改进:二次体系内审体系内审——纠正措施提出——纠正措施跟踪及评价——指导管理评审——与其它管理体系整合效果评价整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价:企业书面的评价——企业顾客满意级度对比——企业质量损失成本对比——咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备:指导选择认证机构——提出认证申请——模拟现场审核——纠正措施跟踪——认证准备辅导——接受正式认证
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